Компания Oracle представила новую версию своей системы электронного сбора документов (EDC - Electronic Document Capture) под названием Remote Data Capture Onsite 4.5.3.
Эта инновационная система призвана облегчить жизнь не только организаторам испытаний и исследований, но и персоналу испытательных площадок. Новая версия системы электронного ввода документов Oracle Remote Data Capture Onsite отличается отсутствием специального клиентского ПО - вся работа по вводу и просмотру документов осуществляется с помощью удобного веб-интерфейса. Разработчики обновленной системы стремились максимально адаптировать ее к потребностям такой крупной отрасли как клинические испытания и исследования для фармацевтических и других компаний. В частности, именно по их просьбам были реализованы такие функции как отображение таблиц сразу по нескольким карточкам и гибкие возможности контроля результатов редактирования, что позволяет персоналу испытательной площадки продуктивно вводить точные данные.
Система Oracle Remote Data Capture Onsite 4.5.3 интегрирована с ведущей платформой для управления клиническими данными Oracle Clinical и является неотъемлемым компонентом обширного набора решений Oracle для управления клиническими испытаниями. Новая версия системы создавалась в тесном сотрудничестве с представителями заказчиков из компаний Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, PPD, Inc. (всемирная исследовательская организация) и Pfizer.
Система Oracle Remote Data Capture Onsite 4.5.3, кроме всего прочего, предлагает очень удобную навигацию по индивидуальным регистрационным картам пациентов (CRF - Case Report Form), облегчая главную задачу персонала исследовательской площадки - точный и своевременный сбор данных. Кроме того, в системе реализованы мощные механизмы контроля - если какие-то данные не были занесены своевременно или были занесены с ошибкой, система сама обнаружит такие ошибки, если, например, какие-то введенные значения не имеют корреляции со значениями из других карточек, либо если для какой-то карточки соответствующие значения были пропущены.
Мощный механизм генерации отчетов теперь содержит улучшенный отчет по пациентам Patient Data Report, который генерируется быстрее и в виде единого файла PDF со всеми закладками PDF, которые требуются по инструкциям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США.